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PRODUCTOS PARA CONTROL DE ESTERILIZACIÓN

Indicadores e integradores para control de la esterilización.
Consulte por otros modelos disponibles por algunos de nuestros medios de contacto.

Indicadores multiparámetro

Los indicadores multiparámetro están diseñados para dar una rápida respuesta en el control de paquetes, ya sea dentro o fuera del ellos. Su color de viraje, indicado en cada tira, es de fácil interpretación.

Los indicadores multiparámetro viran bajo diferentes condiciones e indicar valores establecidos de parámetros críticos, en presencia de los cuales cambia su color.

Están recomendados para el control interno y externo de paquetes y envases, pero, cuando se requiere un mejor control, se recomiendan los integradores de esterilización.

Los indicadores de esterilización Visto Bueno se utilizan en procesos de esterilización de "vapor” y "calor seco". Vienen en tiras reactivas y también pueden fabricarse en material autoadhesivo, como etiquetas, a pedido.


Indicador multiparámetro para Vapor
VISTO BUENO ™


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Original
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Expuesto al proceso de esterilización


Indicador multiparámetro para vapor
Indicador de tiempo-temperatura-presencia de vapor para ser usado como control externo e interno.
Clase 4 (ISO 11140), clase D (UNE 867)
Tira indicadora con dos sellos reactivos de 9x9 mm
Los sellos reactivos cambian de azul a negro después del proceso de esterilización.
Demuestra que la unidad ha sido expuesta al proceso de esterilización.
Permite detectar fallas importantes en el proceso.
Presentación: tiras de papel de 180 g/m2


Indicador multiparámetro para Calor Seco
VISTO BUENO ™


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Original
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Expuesto al proceso de esterilización


● Indicador multiparámetro para calor seco
● Indicador de tiempo-temperatura para ser usado como control externo e interno.
● Clase 4 (ISO 11140), clase D (UNE 867)
● Tira indicadora con dos sellos reactivos de 9x9 mm
● Los sellos reactivos cambian de verde a negro después del proceso de esterilización.
● Demuestra que la unidad ha sido expuesta al proceso de esterilización.
● Permite detectar fallas importantes en el proceso.
● Presentación: tiras de papel de 180 g/m2


Indicadores para control del equipo

Desde que en 1963 John Bowie publicó sus conclusiones sobre el test de penetración de vapor, luego conocido como test de Bowie y Dick, se ha venido haciendo para comprobar el funcionamiento de las autoclaves de alto vacío.

Actualmente prevalece el concepto de la utilización de los paquetes de prueba desechables (test packs) que tienen importantes ventajas sobre el uso de una hoja indicadora que necesita ser puesta en un paquete de ropa estandarizado. Entre estas ventajas destaca el denominado “efecto de pequeño paquete” que logra, de alguna manera, concentrar las deficiencias del autoclave en un solo paquete, cuando el test se lleva a cabo con el autoclave vacío.

El test de Bowie y Dick está clasificado por la norma ISO 11140-4 como de clase 2, clasificación reservada para los test específicos. Un test de Bowie y Dick con resultado correcto indica buen funcionamiento del autoclave, pero uno incorrecto no significa que no haya esterilización, sino solamente que comienza a haber una deficiencia en el equipo.

En el ámbito mundial el único test clase 2 existente es el de Bowie y Dick para autoclaves vapor de alto vacío.

Nuestro paquete de prueba cumple con los requisitos normativos del test y viene acompañado de una carta de comparación de resultados.


Paquete prueba para el test de Bowie y Dick


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No Expuesto
Color original celeste
  Incorrecto
Baja Temperatura
El vapor penetra en el paquete pero su temp. es muy baja

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Incorrecto
Mala penetración del vapor
Color intenso en los bordes y centro claro indica que el vapor no puede penetrar en el paquete
  Incorrecto
Mala penetración del vapor
La penetración del vapor es casi completa, pero se ven zonas, generalmente en el centro, de tonalidad más clara

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Resultado Correcto
El color final marrón oscuro - negro uniforme indica un funcionamiento correcto del autoclave
   


Prueba para ensayo de remoción de aire.
Diseñado para evaluar el comportamiento de las bombas de vacío en autoclaves de vapor.
Clase 2 (IRAM 37101-1 / ISO 11140-1)
clase B (EN 867 - 1)
Paquete para un solo ensayo, descartable.
Incluye carta de comparación de colores y folleto explicativo.
Cambio de color no reversible, estable indefinidamente guardado al abrigo de la luz.
Cambio de celeste a negro. Archivable no reversible.


Integradores

El control de calidad de la esterilización ha evolucionado a través del tiempo. En 1996 fue aprobada la norma ISO 11140-1, en la cual los expertos se pusieron de acuerdo en establecer una clasificación internacional para indicadores químicos de esterilización.

De acuerdo con esta norma, los indicadores "clase 1" están diseñados para indicar solamente que la unidad fue expuesta al proceso de esterilización y tienen un nivel de exactitud muy bajo. El ejemplo más común de estos tipos de indicadores son las cintas testigo autoadhesivas y los indicadores impresos en bolsas y envases mixtos (pouches) para envases de esterilización.

Los indicadores clase 4, designados como multiparámetro están diseñados para indicar los parámetros críticos del proceso de esterilización, pero con baja precisión. Estos intentan garantizar tiempo y temperatura definida pero sin llegar a una alta precisión.

Los indicadores clase 5 (integradores) y clase 6 (emuladores) intentan integrar todos los parámetros críticos de un proceso en una sola indicación, y son la elección más confiable para un adecuado control de calidad del proceso.


Integrador para esterilización por Vapor
WIMPY ™


indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor seco No expuesto o expuesto a menos de 160 ºC.
indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor seco Expuesto a 165 ºC - 120 minutos
indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor secoMás tiempo o más temperatura (175 ºC- 120 min)


Integrador diseñado para reaccionar a todos los parámetros críticos de los ciclos de esterilización: tiempo, temperatura y vapor saturado.
Clase 6 (IRAM-37101-1 ó ISO 11140-1).
Área reactiva de 8 cm lineales.
La barra verde cambia a negro, patrón negro impreso en cada integrador para interpretación inmediata.
Cambio completo de color en 7 minutos a 134 ºC o 20 minutos a 121 ºC.
Cambio de color no reversible, estable indefinidamente guardado al abrigo de la luz.
El cambio de color no está afectado por la condensación de vapor ni por el proceso final de secado.
Adecuado para ciclos con secado y ciclos flash. Indicación correcta incluso en autoclaves sin bomba de vacío.
Reacciona solamente en presencia de vapor. No reacciona al color final por temperatura.
Impreso papel con laminado resistente al vapor.
Espesor delgado, fácil y práctico para archivar en libros de registro.


Integrador para esterilización por Calor Seco
WIMPY ™

indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor secoCorrecto
indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor seco Expuesto a 165 ºC - 120 minutos
indicadores quimicos de esterilizacion, indicadores de esterilizacion de vapor, indicadores de esterilizacion de calor secoMás tiempo o más temperatura (175 ºC- 120 min)

Integrador diseñado para reaccionar a los dos parámetros críticos de la esterilización en calor seco: tiempo y temperatura.
Reacciona por descomposición progresiva una vez que se alcanzó una temperatura superior a 160 ºC. No reacciona a temperaturas inferiores aunque se prolongue mucho el tiempo de exposición.
Clase 6 (IRAM 37101-1 ó ISO 11140-1).
Área reactiva de 8 cm lineales.
La barra amarilla cambia progresivamente de amarillo a marrón, color de referencia impreso en cada integrador, fácil y rápido de interpretar.
El color llega al color de referencia después de dos horas de exposición a 160 ºC o de 1 hora de exposición a 170 ºC.
Fácil de archivar, color final irreversible e inalterable, ecológico, libre de plomo y metales pesados.


Integrador de esterilización secuencial de tres fases para Vapor - VISTO BUENO ™

VISTO BUENO ® , integrador de esterilización de tres fases, ha sido diseñado para el control de los procesos de esterilización en autoclaves de alto vacío y en autoclaves gravitatorias, para temperaturas entre 121 ºC y 134 ºC.

Este integrador se presenta totalmente laminado para prevenir posibles transferencias de tinta indicadora a los materiales a ser esterilizados. Muestra una información superior a la que pueden suministrar los indicadores biológicos, ya que incorpora factores de seguridad que han sido correlacionados mediante ensayos secuenciales.

El patrón de indicadores mediante estrellas provee más información que los habituales test de pasa/ no pasa.

 Sistema de indicadores de estrellas [ ver ] 

La primera estrella cambia de celeste a negro cuando la exposición está por debajo de los valores establecidos (7 minutos a 134 ºC o 15 minutos a 121 ºC).

La segunda estrella vira de verde a negro cuando la exposición llega a los valores establecidos.

La tercera estrella vira de amarillo a negro cuando se superan los valores establecidos, proveyendo información adicional sobre el proceso de esterilización.

Colores iniciales diferentes.
Permiten distinguir claramente los diferentes reactivos utilizados, que corresponden a sensibilidades distintas.
El mismo color final.
El color final negro es el mismo en las 3 estrellas. El negro es el color internacionalmente reconocido como el color final en la mayoría de los indicadores.

● Totalmente laminado. La laminación asegura el aislamiento del indicador de los materiales esterilizados.
● Un sólo producto para dos temperaturas. Este integrador es útil para las dos temperaturas usadas más frecuentemente en la esterilización por vapor: 121 ºC y 134 ºC.
● Colores fijos a la luz y al tiempo. El color final no cambia por exposición a la luz ni a lo largo del tiempo.
Envase funcional. El envase inviolable permite utilizar fácilmente cada unidad.

Clasificación: Clase 6 según norma ISO 11140-1:1995, indicadores de emulación o de verificación de ciclo.
Clase D según norma EN 867-1:1997, indicadores multivariables de respuesta secuencial.


Integrador de tres fases para autoclaves Vapor
VISTO BUENO ™

Carta comparativa:

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Original
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Proceso insuficiente
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Proceso suficiente
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Proceso por encima de los parámetros

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